Menu

Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, дом 24-а
+7 (812) 271-2988 доб. 190, 209
[email protected]

https://rdcentre.ru/modules/mod_image_show_gk4/cache/slides.slide1gk-is-105.pnglink
https://rdcentre.ru/modules/mod_image_show_gk4/cache/slides.slide2gk-is-105.pnglink

Content

Breadcrumb

Стоимость услуг

Прайс-лист ООО «Научно-исследовательский центр целевой доставки лекарств» на 26.05.2016.

 

 

Стоимость, руб.

Услуги по разработке лекарственных средств, БАД, косметической продукции

1.

Аналитический обзор по статьям ведущих Фармакопей (подбор методик анализа)

150 000

2.

Разработка предварительного состава ЛП с подбором скрининговой методики количественного определения

300 000

3. 

Разработка аналитических методик ЛП

от 200 000

4. 

Поиск и подбор поставщиков сырья/ упаковочных материалов

80 000

5. 

Валидация аналитической методики ЛП

от 150 000

6. 

Подбор стандартных образцов по данным зарубежных фармакопей

30 000

7. 

Определение респирабельной фракции ингаляционных препаратов

100 000

8. 

Сравнение респирабельной фракции воспроизведенного и референтного препарата

200 000

9. 

Разработка проекта ФСП ЛП

от 200 000

10. 

Актуализация проекта ФСП ЛП

150 000

11. 

Испытание на стабильность ЛП

15 000 за 1 контр.точку

12. 

Разработка опытно-промышленного регламента

200 000

13.  Валидация опытно-промышленного регламента от 150 000
14.  Анализ образцов с предоставлением паспорта от 10 000
15.  Наработка образцов (для ДИ, для КИ, для фармэкспертизы) от 50 000/100 образцов
16. 

Разработка и валидация методики определения вещества в промывных водах

200 000
17. 

Подготовка Отчета по фармацевтической разработке ЛП

150 000

18. 

Оценка и перевод DMF на субстанцию

300 000

19. 

Оценка и перевод DMF на субстанцию (1 раздел)

70 000

20. 

Подготовка НД на субстанцию в соответствии с DMF

300 000

21. 

Актуализация НД на субстанцию

100 000

22. 

Разработка рецептуры косметического средства

250 000

23. 

Внесение изменений в рецептуру косметического средства

200 000

24. 

Испытание на стабильность косметического средства

200 000

25. 

Разработка рецептуры БАД

250 000

26. 

Испытание на стабильность БАД

200 000

Услуги по организации доклинических (ДИ) и клинических исследований (КИ) ЛП

27. 

Организация  и сопровождение проведения ДИ ЛП

100 000

28. 

Подготовка литературного обзора по ДИ/КИ

120 000/120 000

29. 

Разработка Протокола КИ

от 250 000

30. 

Разработка Брошюры исследователя КИ (при наличии литературных обзоров ДИ и КИ)

100 000

31. 

Разработка ИРК пациента

100 000

32. 

Разработка Информационного листка и информированного согласия пациента

30 000
33. 

Организация и сопровождение проведения КИ терапевтической эквивалентности воспроизведенного ЛП

от 900 000

34. 

Организация  и сопровождение проведения КИ биоэквивалентности воспроизведенного ЛП

от 100 000

35. 

Мониторинг КИ в 1 центре

20 000/визит

36. 

Подготовка Отчета КИ статистического

от 300 000

37. 

Подготовка Отчета КИ итогового

от 300 000

Услуги по взаимодействию с регуляторными органами

38.

Формирование регистрационного досье воспроизведенного ЛП

400 000

39.

Формирование регистрационного досье оригинального ЛП

600 000

40.

Подготовка пакета документов для получения разрешения на ввоз

40 000

41.

Формирование регистрационного досье субстанции

250 000

42.

Формирование пакета документов для получения разрешения на КИ со скринингом центров и заключением договоров с центрами

100 000

43.

Формирование пакета документов для получения разрешения на КИ (без скрининга центров и заключения с ними договоров)

40 000

44.

Подготовка регистрационного досье ЛП с целью внесения изменений (не требующих экспертизы/требующих экспертизы)

50 000/150 000

45.

Предварительная оценка регистрационного досье

10 000

46.

Подготовка документов для регистрации косметического средства

80 000

47.

Подготовка документов для регистрации БАД

150 000