Menu

Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, дом 24-а
+7 (812) 271-2988 доб. 190, 209
[email protected]

https://rdcentre.ru/modules/mod_image_show_gk4/cache/slides.slide1gk-is-105.pnglink
https://rdcentre.ru/modules/mod_image_show_gk4/cache/slides.slide2gk-is-105.pnglink

Content

Breadcrumb

Разработка лекарственных средств медицинского и ветеринарного применения, БАД, косметических продуктов

exp2 Non progredi est regredi - Не идти вперед, значит идти назад

Наш Центр предлагает следующие услуги в сфере разработки лекарственных средств медицинского и ветеринарного применения, БАД, косметических продуктов:

  • Разработка состава
  • Разработка технологии, в том числе технологической документации
  • Разработка и валидация аналитических методик
  • Разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТТ, ФСП)

Наша компания оказывает услуги как по всему комплексу этапов, так и по отдельным этапам разработки.

Основные регламентирующие документы по разработке:

Лекарственных средств:

БАД:

  • Технический регламент Таможенного союза ЕврАзЭС ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
  • Федеральный закон Российской Федерации от 30.03 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
  • Федеральный закон Российской Федерации от 02.01.2000 № 29-ФЗ«О качестве и безопасности пищевых продуктов»
  • Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Решение Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 № 299
  • Приказ Роспотребнадзора от 23.07.2012 № 781 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ иизготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию таможенного союза»
  • Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы  СанПиН 2.3.2. 1290-03 от 20.06.2003
  • Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам, решение № 39 Межгоссовета ЕврАзЭС от 21.05.2010.

Косметических продуктов: